En una acción que según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) “marca una nueva era en la aplicación de la normativa”, la agencia ha anunciado su intención de ampliar el uso de inspecciones sin previo aviso de plantas de fabricación extranjeras que producen alimentos, medicamentos esenciales, y otros productos médicos destinados a consumidores y pacientes estadounidenses. La FDA afirma que este cambio se basa en un programa piloto llevado a cabo en India y China y tiene como objetivo garantizar que las empresas extranjeras reciban el mismo nivel de supervisión y escrutinio regulatorio que las empresas nacionales.
La FDA señala que realiza alrededor de 3,000 inspecciones al año en más de 90 países y que las plantas extranjeras reciben notificación previa de dichas inspecciones. Si bien esta práctica socava “la integridad del proceso de supervisión”, la agencia indica que “encontró deficiencias graves [en las inspecciones extranjeras] con más del doble de frecuencia que en las inspecciones nacionales.”
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