La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) ha emitido un borrador de guía con el fin de asistir a las empresas de cosméticos cuando envíen a la agencia solicitudes de registros de instalaciones de productos cosméticos y listados de productos cosméticos, incluidos los ingredientes. La guía cubre una amplia gama de artículos, tales como productos de maquillaje, esmaltes de uñas, espumas de afeitar y otros productos para el cuidado personal, perfumes, limpiadores faciales y corporales, productos para el cuidado del cabello, humectantes y otros productos para el cuidado de la piel.
La guía describe los requisitos de la Ley de Regulación de Modernización de Cosméticos de 2022 (MoCRA) para el registro de instalaciones y los listados de productos, así como las exenciones para ciertas pequeñas empresas. Según MoCRA, toda persona que a fecha de 29 de diciembre de 2022 sea propietaria u opere una instalación que participe en la fabricación o el procesamiento de un producto cosmético para su distribución en EEUU debe registrar cada instalación no más tarde del 29 de diciembre de 2023. Cualquier persona que posea u opere una instalación que se haya dedicado por primera vez, después del 29 de diciembre de 2022, a la fabricación o procesamiento de un producto cosmético para su distribución en EEUU debe registrar dicha instalación dentro de los 60 días posteriores a su primera participación en dicha actividad, o antes del 27 de febrero de 2024, lo que ocurra más tarde.
Con respecto a los listados de productos, según MoCRA cualquier persona responsable de un producto cosmético comercializado a partir del 29 de diciembre de 2022 debe enviar un listado de productos cosméticos no más tarde del 29 de diciembre de 2023, o en el caso de un producto cosmético que se comercialice por primera vez después del 29 de diciembre de 2022, dentro de los 120 días posteriores a la introducción de dicho producto en el comercio interestatal. De acuerdo con el enfoque para el registro de una instalación que comienza a fabricar o procesar productos cosméticos después del 29 de diciembre de 2022, la FDA espera que el listado de productos para un producto cosmético comercializado por primera vez después del 29 de diciembre de 2022 se presente dentro de los 120 días posteriores a la comercialización del producto, o dentro de los 120 días posteriores al 29 de diciembre de 2023, lo que ocurra más tarde.
La información de registro de la instalación debe actualizarse dentro un periodo de 60 días después de cualquier cambio y el registro en sí debe renovarse cada dos años. Además, cualquier actualización de un listado de productos, como por ejemplo un cambio en los ingredientes del producto, debe proporcionarse anualmente.
Copyright © 2024 Sandler, Travis & Rosenberg, P.A.; WorldTrade Interactive, Inc. Todos los derechos reservados.