Los nuevos requisitos para que las empresas de cosméticos presenten registros de instalaciones y listas de productos se retrasarán seis meses según un documento de orientación publicado recientemente por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA). Estos requisitos cubren una amplia gama de artículos, tales como productos de maquillaje, esmaltes de uñas, espumas de afeitar y otros productos de aseo, perfumes, limpiadores faciales y corporales, productos para el cuidado del cabello, humectantes y otros productos para el cuidado de la piel.
Según la Ley de Regulación de Modernización de Cosméticos de 2022 (MoCRA), los fabricantes y procesadores de productos cosméticos deben registrar sus instalaciones ante la FDA, actualizar el contenido relevante dentro de los 60 días posteriores a cualquier cambio y renovar sus registros cada dos años. Además, cada producto cosmético comercializado (incluidos sus ingredientes) debe figurar en la lista de la FDA y deben proporcionarse actualizaciones anualmente.
Existen exenciones a estos requisitos para ciertas pequeñas empresas, así como para ciertos productos e instalaciones que están sujetos a requisitos para medicamentos y dispositivos médicos.
La nueva guía de la FDA indica que la agencia no tiene la intención de hacer cumplir los requisitos de registro de instalaciones y de listado de productos hasta el 1 de julio de 2024. Esta fecha límite aplica a todos los registros de instalaciones y listados de productos, independientemente de cuándo las instalaciones participaron por primera vez en la fabricación o el procesamiento o cuándo los productos se comercializaron por primera vez. La FDA había establecido previamente plazos variables basados en estos eventos a partir del 29 de diciembre de 2023.
Copyright © 2024 Sandler, Travis & Rosenberg, P.A.; WorldTrade Interactive, Inc. Todos los derechos reservados.